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无菌医械包装验证主要物理性能检测要点及不合格样品实例解析
医疗器械相关的法规和文件中未明确规定无菌医疗器械包装验证的项目和指标,生产企业需要根据选用的包装形式和包装材料的特点自行选择验证项目,并对判定指标进行验证。
07月31
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湿热灭菌验证温度指导
湿热灭菌验证温度指导:A. 空载热分布测试:INON研工提供一整套的温度验证系统,包括软件、标准温度计、有线或无线温度探头、干井等系统,可对探头进行前校准、后校准,验证记录数据,并提供详细的报告和分析结论。
07月28
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我们该如何做好无尘洁净室检测呢?
我们该如何做好无尘洁净室检测呢?假如无尘洁净室中工作的台面在接触气流时,相对来说干净度也会遭到不小的影响,能够在桌面设计个小孔,将涡流的状况降到最小,规划上的请求更要合理,不只保证气流的正常活动,更是将无尘洁净室的干净度进步。
07月27
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人工加速老化试验的基础知识
人工加速老化试验的基础知识:为摆脱自然老化试验考察周期漫长的制约,通常采用人工加速老化试验来模拟并强化自然户外气候对试件的破坏作用,通过考察材料在模拟现实情况的光、热、氧、臭氧等因素条件下的老化情况来实现快速评价材料老化性能的目的
07月23
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一图看懂常用医疗器械包装标识
在医疗器械包装标识中,常用图形加文字或数字标识一定的意义,特别是在进口医疗器械包装标识中,以下图形相当常见,掌握这些图形的意义是非常有用的。
07月22
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2020年国内医疗器械的注册收费标准调整
2020年上半年,陆续有7个省份降低了对医疗器械的注册收费标准,其中有2个省份免征医疗器械注册费。
07月13
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生物相容性试验程序
介绍生物相容性试验推荐的一些具体程序,包括细胞毒性实验致敏试验,刺激性试验,急性全身毒性,亚慢性毒性。江苏科标专业提供生物相容性试验,如有需要,欢迎联系.
06月29
32
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生物相容性评价检测送样要求
生物相容性试验送样要求
06月28
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口罩新标准 GB2626-2019 将在7月1日正式实施
2020年7月1日,GB 2626-2019正式实施,将对KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。
06月16
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为什么要做生物相容性试验?
在监管意义上,生物相容性试验是为了确定与材料或医疗设备接触所产生的潜在毒性进行测试以评估局部和全身反应。江苏科标专业提供生物相容性试验,如有需要欢迎联系。
06月16
51
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消毒剂的安全检测GB 14930.2-2012
消毒剂的安全检测GB 14930.2-2012
06月08
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GB2626-2006/2019标准适应于哪种口罩?需要测试哪些项目?
因为新冠肺炎疫情影响,口罩成了人们必备的防护用品。口罩可以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。
06月08
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